Yleiset vaatimukset

Potilasturvallisuuden dokumentointi 

• Rektaalikatetrien erinomaisesta turvallisuudesta ballongin repeämistä vastaan on oltava dokumentaatiota
• Tuotteessa on oltava turvaominaisuus, joka estää liian suuren paineen muodostumisen suoleen

Toiminta ja laatu

• Tuotteen on oltava tarkoitettu suolen tehokkaaseen huuhteluun
• Tuotteen on oltava tarkoitettu esimerkiksi henkilöille, joiden käsien toimintakyky on heikentynyt merkittävästi
• Elektronisessa yksikössä on oltava yksilöllisesti säädettäviä asetuksia, jotka voidaan tallentaa tulevia käyttökertoja varten
• Laitteen on oltava suljettu järjestelmä, jossa on vesisäiliö, letkuja ja rektaalikatetri veden ruiskuttamiseen peräsuoleen
• Vesisäiliössä on oltava pitkänkin ajan päästä selkeä / luettavissa oleva asteikko, joka ulottuu aina 1 500 ml:aan saakka
• Vesisäiliön on oltava vakaa ja itsestään lattialla pystyssä pysyvä tai siinä on oltava ripustusmekanismi
• Järjestelmässä on oltava turvallinen, hydrofiilinen kertakäyttörektaalikatetri, joka minimoi kitkan sisäänviemisen ja poistamisen aikana
• Rektaalikatetrissa on oltava puhallettava kuffi, pehmeä pyöreä kärki ja selvästi viistomainen sivuaukko
• Sisältyvien tuotteiden käyttöaika on ilmoitettava

Käsittely/käyttö

• Järjestelmän on oltava selkeä/yksiselitteinen
• Sen on oltava helppo liittää tarvikkeisiin ja irrottaa niistä
• Yksittäispakkausten on oltava helposti avattavia, yksinkertaisia käsitellä
• Sisältyvät tuotteet on voitava puhdistaa helposti käytön jälkeen 
• Saatavilla on oltava käyttäjäystävälliset käyttöohjeet ja puhdistusohjeet suomeksi
• Pumpun/ohjausyksikön on oltava selkeä ja helposti ohjattavissa, myös heikommilla käsivoimilla
• Tuotteen on oltava joustava ja mukautuva sekä kudoksia vaurioittamaton

Hinta

• Ainoa hyväksyttävä laskentamalli tarjotun tuotteen kustannusten laskemiseen on arvioida kustannuksia/huuhtelua suhteessa sisältyvien tuotteiden käyttöikään. (Verrata kappalehintaan kulutustarvikkeiden kustannuksissa.) Hinta lasketaan tuotesetin ja lisätarvikkeiden yhden vuoden käytön perusteella. 15 suolen tyhjennystä kuukaudessa.
• Anna kappalehinta (hintamatriisi)

Tuotelaatu

Potilasturvallisuuden dokumentointi

Ota yhteys Wellspect HealthCareen saadaksesi dokumentaatiota koko Navina™ Systems -tuotevalikoimasta.

Toiminta, laatu ja käsittely

Suolihuuhtelu on todistetusti tehokas hoitomuoto käyttäjille, joilla on neurogeeninen suolen toimintahäiriö sekä ummetus- ja ulosteinkontinenssiongelmia. Tehokkuudesta huolimatta aiempien ratkaisujen kanssa on kohdattu haasteita. Ne on koettu monimutkaisiksi käyttää, ja käytön keskeytysaste on ollut korkea ja käyttö on ollut rajoitettua henkilöille, joiden käsien toimintakyky on heikentynyt. Seuraavassa on parametreja, joiden pitäisi taata parempi myöntyvyys suolihuuhtelun käyttämiseen lääkäri Guiseppe Preziosin vuoden 2016 ISCOS-symposiumissa esittämän mukaan:

• Oikeanlaisten potilaiden valinta / potilaiden osallistaminen / potilaiden opastaminen
• Yksilöllinen hoito
  • Navina Smart -sovellus
• Oikeanlaisen tuotteen käyttäminen
• Edistysaskelten seuraaminen
  • Navina Smart -sovellus

Navina Smartin avulla myöntyvyyttä suolihuuhtelun käyttämiseen voitaisiin parantaa useimmilla yllä mainituista alueista. 

Navina™ Classic 

Navina Classicin pumppaaminen on helppoa, siinä on suuret selkeät säätimet ja värikoodatut pumput vedelle ja ilmalle, joten järjestelmän käyttäminen on yksinkertaista. Navina Classic on täydellinen valinta käyttäjille, jotka suosivat manuaalista huuhtelutekniikkaa. Navina Classicin vesisäiliössä on kalvo, joka suojaa suolta liian korkealta paineelta.

Navina Smart on elektroninen suolihuuhtelujärjestelmä, jossa on intuitiivinen ja käyttäjäystävällinen ohjausyksikkö. Navina Smart -ohjausyksikön avulla voit hallita vesimäärää, huuhtelunopeutta ja ballongin täyttymistä ilmalla. Henkilökohtaisten asetusten tallentamisen jälkeen sinun tarvitsee vain painaa käynnistyspainiketta. Tämän jälkeen voit vain seurata käynnissä olevaa hoitoa näytöstä. Navina Smart -ohjausyksikkö on suunniteltu niin, että suolihuuhtelu on mahdollista myös sellaisille henkilöille, joiden käsien toimintakyky on heikentynyt. Navina Smart on varustettu automaattisella pysäytyksellä, joka estää ballongin repeämisen ja liian korkean paineen muodostumisen suoleen. 

Navina™ Smart -sovellus

Navina Smart -järjestelmään kuuluu matkapuhelinsovellus, johon voidaan tallentaa hoitotietoja ja arvioida huuhtelun onnistumista. Lisäksi hoitotuloksen edistymisen seuraaminen pitkällä aikavälillä voi olla kannustavaa. Sovelluksen voi ladata ilmaiseksi App Storesta tai Google Playstä. "

• Pientä ja kokoon taitettavaa vesisäiliötä voi säilyttää ja kuljettaa huomaamattomasti
• Tilavuus 1 500 ml
• Kestävä ja varustettu asteikolla, joka pysyy tarkkana myös pitkällä aikavälillä
• Kaksoisasteikon ansiosta oikean vesimäärän täyttäminen säiliöön ja suoleen pumpatun vesimäärän arvioiminen on vaivatonta
• Yksinkertainen täyttää ja tyhjentää
• Helppo avata ja sulkea, vaikka käsien toimintakyky olisi heikentynyt
• Kiinteä kansi (ei tarvitse asentaa), jossa on painoventtiili lisävarmuutta tuomassa

• Helppo tarttua kiinni ja käsitellä
• Värikoodatut, luotettavat liittimet varmistavat oikean asennustavan
• Helppo puhdistaa

• Saatavana kaksi kokovaihtoehtoa
• Hydrofiiliset kertakäyttökatetrit, joissa pyöreä kärki optimaalisen miellyttävyyden, hygienisyyden ja turvallisuuden varmistamiseen
• Ballongin rakenne on joustava ja todistetusti kestävä*, ja se sulkee peräaukon ja varmistaa, että katetri pysyy paikallaan koko hoidon ajan 
• Kätevällä kädensijalla varustettu liitin helpottaa laitteiston käsittelyä
• Yksittäispakkausten avaaminen on helppoa, ja niitä on yksinkertaista käsitellä ja ne voi kätevästi kiinnittää esimerkiksi pesuvatiin tai seinään käytön ajaksi
• Kaikki Navina-rektaalikatetrit on esitäytetty ballongin repeämisen ehkäisemiseksi

• Pehmeästä ja joustavasta materiaalista valmistetut hydrofiiliset kertakäyttökartiot on suunniteltu asettumaan tiiviisti peräaukkoon
• Pyöreä kärki optimaalisen miellyttävyyden, hygienisyyden ja turvallisuuden varmistamiseen
• Vaihtoehto katetrille
• Kätevällä kädensijalla varustettu liitin helpottaa kartion käsittelyä

• Laukku, jossa tarvittavat tilat ja kotelot myös henkilökohtaisille hygieniatarvikkeille
• Mukana tarvikkeita käytön helpottamiseen, kuten tarttumisrenkaita, asetussolki ja kaulanauha

• Kaikki tuotteen osat, jotka joutuvat kosketuksiin käyttäjän limakalvojen kanssa ovat ftalaatittomia (DEHP)
• Käyttäjäystävälliset käyttö- ja puhdistusohjeet saatavilla suomeksi
• Toimitukseen sisältyvien tuotteiden käyttöaika mainitaan Navina Systems -käyttöohjeessa

Hinnoittelu

WHC:n ehdotus hinnoittelun yhteydessä. FFU:n hintamatriisin rakenteen on oltava seuraava: "Hinta lasketaan setille ja lisätarvikkeille kolmen kuukauden käyttöä varten, 15 suolen tyhjennystä kuukaudessa." 

Pitkäaikaiskäytön realistisen kustannusarvion aikaan saamiseksi olemme tehneet laskelmat sellaisen käyttäjän mukaan, joka käyttää huuhtelua pitkän aikaa (24 kuukautta). Huuhteluiden määrä 24 kuukaudessa = 15 huuhtelua/kuukausi x 24 kuukautta =360 huuhtelua. Olemme laskeneet keskimääräiset kustannukset Navina Systems -järjestelmällä (Navina Smart ja Navina Classic tässä järjestyksessä) tehtävää huuhtelua kohti tällä ajanjaksolla. Olemme kertoneet huuhtelukohtaiset kustannukset huuhteluiden määrällä kolmen kuukauden jaksolla (45 kpl).

*=Lähde: 1. Hörling J et al, Innovating For Continence Conference. Juliste, 2017